Ниқоби ҷарроҳии рӯи 6002-2 EO стерилизатсияшуда

Ин маҳсулот ба талаботи Низомномаи ИА (ИА) 2016/425 оид ба таҷҳизоти муҳофизати инфиродӣ мувофиқат мекунад ва ба талаботи стандарти аврупоии EN 149:2001+A1:2009 мувофиқат мекунад.Ҳамзамон, он ба талаботи Низомномаи ИА (ИА) MDD 93/42/EEC оид ба таҷҳизоти тиббӣ мувофиқат мекунад ва ба талаботи стандарти аврупоии EN 14683-2019+AC:2019 мувофиқат мекунад.

Дастурҳои корбар
Ниқоб бояд барои татбиқи пешбинишуда дуруст интихоб карда шавад.Арзёбии хатари инфиродӣ бояд арзёбӣ карда шавад.Респираторро, ки осеб надида, нуқсони намоён надошта бошад, санҷед.Санҷед, ки мӯҳлати истифода нарасидааст (ба бастабандӣ нигаред).Синфи муҳофизатро, ки ба маҳсулоти истифодашуда ва консентратсияи он мувофиқ аст, санҷед.Агар нуқсон мавҷуд бошад ё мӯҳлати истифодааш гузашта бошад, ниқобро истифода набаред.Риоя накардани ҳама дастурҳо ва маҳдудиятҳо метавонад самаранокии ин ниқоби филтркунандаи зарраҳоро ба таври ҷиддӣ коҳиш диҳад ва метавонад ба беморӣ, ҷароҳат ё марг оварда расонад.Як респиратори дуруст интихобшуда муҳим аст, пеш аз истифодаи касбӣ ба пӯшидани респиратор бояд аз ҷониби корфармо оид ба истифодаи дурусти респиратор мувофиқи стандартҳои бехатарӣ ва саломатӣ омӯзонида шавад.

Истифодаи пешбинишуда
Ин маҳсулот бо амалиёти ҷарроҳӣ ва дигар муҳити тиббӣ маҳдуд аст, ки дар он агентҳои сироятӣ аз кормандон ба беморон интиқол дода мешаванд.Монеа инчунин бояд дар коҳиш додани ихроҷи даҳон ва бинии моддаҳои сироятӣ аз интиқолдиҳандагони асимптоматикӣ ё беморони аз ҷиҳати клиникӣ симптоматикӣ ва муҳофизат аз аэрозолҳои сахт ва моеъ дар дигар муҳитҳо самаранок бошад.

Истифодаи усул
1. Ниқобро дар даст бо клипи бинӣ боло нигоҳ доред.Иҷозат диҳед, ки банди сар озодона овезон шавад.
2. Ниқобро дар зери манаҳ ҷойгир кунед, ки даҳон ва биниро мепӯшонад.
3. Камарбанди сарро аз болои сар кашед ва дар паси сар ҷойгир кунед, дарозии тасмаи сарро бо қуттии танзимшаванда танзим кунед, то худро то ҳадди имкон бароҳат ҳис кунед.
4. Клипи мулоими биниро пахш кунед, то дар атрофи бинӣ ба таври мӯътадил мувофиқат кунед.
5. Барои санҷидани мувофиқат, ду дастро болои ниқоб гузоред ва бошиддат нафас кашед.Агар ҳаво дар атрофи бинӣ ҷараён гирад, клипи биниро маҳкам кунед.Агар аз канори он ҳаво берун ояд, банди сариро барои беҳтар мувофиқ ҷойгир кунед.Мӯҳрро аз нав тафтиш кунед ва то он даме, ки ниқоб дуруст мӯҳр карда шавад, тартибро такрор кунед.

Замина
Таҷҳизоти тиббӣ бо роҳҳои гуногун стерилизатсия карда мешаванд, аз ҷумла бо истифода аз гармии намӣ (буғ), гармии хушк, радиатсионӣ, гази оксиди этилен, пероксиди буғшудаи гидроген ва дигар усулҳои стерилизатсия (масалан, гази оксиди хлор, кислотаи перасетити буғшуда ва оксиди нитроген) .

Безараргардонӣ ин коҳиши зиддимикробӣ дар шумораи микроорганизмҳои қобили ҳаёт аст, то дараҷае, ки қаблан барои коркард ё истифодаи минбаъдаи он мувофиқ аст.Стерилизатсия як раванди муайянест, ки барои озод кардани сатҳ ё маҳсулот аз организмҳои қобили ҳаёт, аз ҷумла қаламчаҳои бактериявӣ истифода мешавад.Он инчунин аксар вақт ҳадафи иҷозат додани нигоҳдории ҳолати стерилизатсияро дар бар мегирад

Сабабҳои истифодаи оксиди этилен (EO)
Таҷҳизоти тиббӣ бо роҳҳои гуногун стерилизатсия карда мешаванд, аз ҷумла бо истифода аз гармии намӣ (буғ), гармии хушк, радиатсионӣ, гази оксиди этилен, пероксиди буғшудаи гидроген ва дигар усулҳои стерилизатсия (масалан, гази оксиди хлор, кислотаи перасетити буғшуда ва оксиди нитроген) .Стерилизатсияи оксиди этилен як усули муҳими стерилизатсия мебошад, ки истеҳсолкунандагон барои бехатар нигоҳ доштани дастгоҳҳои тиббӣ ба таври васеъ истифода мебаранд.
Оксиди этилен як гази оташгиранда ва рангаест, ки барои сохтани дигар кимиёвӣ истифода мешавад, ки дар истеҳсоли як қатор маҳсулот, аз ҷумла нассоҷӣ, пластикӣ, шустушӯй ва илтиёмҳо истифода мешаванд.Оксиди этилен инчунин барои стерилизатсияи таҷҳизот ва дастгоҳҳои пластикӣ истифода мешавад, ки онҳоро бо буғ, гамма ва дигар стерилизатсияҳо, ба монанди дастгоҳҳои тиббӣ стерилизатсия кардан мумкин нест.

Санҷиши стерилият дар маҳсулот санҷида шуд
Популяцияи микроорганизмҳои қобили ҳаёт, ки дар маҳсулот ё дар маҳсулот мавҷуд аст, мувофиқи стандарти ISO 11737-2: 2009 санҷида шудааст.
Дар баста 10 намуна гиред ва пас аз буридани асептикӣ ҳар як намунаро ба 100 мл моеъи тиогликоллати миёна (FTM) ва шўрбои 100 мл триптиказа (TSB) эм кунед.FTM дар инкубатор дар ҳарорати 35 ° C ҷойгир карда мешавад ва TSB дар инкубатор дар ҳарорати 25 ° C барои 14 рӯз ҷойгир карда мешавад.Ба муҳити фарҳангӣ 80cfu Staphylococcus aureus илова кунед ва дар инкубатор барои 5 рӯз ҳамчун назорати мусбӣ парвариш кунед.Барои назорати манфӣ, 100 мл FTM ва 100 мл TSB дар инкубаторҳо барои 14 рӯз парвариш карда мешаванд.Ҳар рӯз афзоиши микроорганизмҳоро мушоҳида кунед.
Натиҷаҳо нишон доданд, ки дар намунаҳои санҷишӣ ягон релизҳое, ки ба афзоиши микроорганизмҳо таъсир мерасонанд, ошкор карда нашудаанд.Мақолаи санҷишӣ ба меъёрҳо ҷавобгӯ буд ва натиҷаҳои санҷиш эътибор доранд.
Дар асоси натиҷаҳои дар боло овардашуда, метавон хулоса кард, ки дар шароити таҷрибавӣ намунаҳои санҷишӣ безарар мебошанд.