Ниқоби ҷарроҳии рӯй (F-Y1-A Type IIR)
Таркиби моддӣ
Системаи филтркунӣ аз рӯи сатҳи 25г бофташуда, қабати дуюм 25г маводи филтратсия BFE99, қабати дарунӣ 25г бофташуда тарҳрезӣ ва қабатӣ карда шудааст.
Доираи татбиқ
Он барои пӯшонидани даҳон, бинӣ ва даҳони корбар истифода мешавад ва монеаи ҷисмонӣ барои пешгирии интиқоли мустақими микроорганизмҳои патогенӣ, моеъҳои бадан, зарраҳо ва ғ.
F-Y1-A ниқоби ҷарроҳии рӯй аст.
Рамзи UMDN: 12-458
Тасниф: Синфи 1
Қоида: Мувофиқи Қоидаи 1, Замимаи V111, Боби III (ИА) MDR 2017/745
Масири баҳодиҳии мутобиқат: ЗАМИМАИ II + ЗАМИМАИ III + Моддаи 19 (ИА) MDR 2017/745
Истеҳсолкунанда эълом кардааст, ки F-Y1-A ба муқаррароти Низомномаи дастгоҳи тиббӣ (ИА) MDR 2017/745-и Парлумони Аврупо ва Шӯрои аз 5 апрели 2017 оид ба дастгоҳҳои тиббӣ мувофиқат мекунад.Мутобиқати декларатсияи ИА танҳо таҳти масъулияти истеҳсолкунанда истифода мешавад.
Стандарти F-Y1-A татбиқ карда мешавад:
EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012, EN 14683:2019 +AC:2019, BS EN ISO 15223-1:2016, EN ISO 10933-1:2009/AC:2010, EN903-2015 ISO 10993-10: 2010, EN 1041: 2008
